Новости

Jul 17, 2023

Главный герой сообщает о положительных результатах фазы 1 и предварительной

Новости предоставлены 12 мая 2023 г., 07:00 ET Поделиться этой статьей Данные указывают на

Новости предоставлены

12 мая 2023 г., 07:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

Данные указывают на потенциал JNJ-2113 как первого в своем классе кандидата на лекарство при множестве заболеваний, вызванных IL-23.

НЬЮАРК, Калифорния, 12 мая 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) («Главный герой» или «Компания») сообщила данные о своем сотрудничестве с Janssen Biotech, Inc., одной из фармацевтических компаний Janssen Компания Johnson & Johnson (Janssen) о фазе 1 и доклинических исследованиях JNJ-2113 (ранее PN-235), представленная Janssen и написанная в соавторстве с Главным героем, в качестве устной презентации на собрании Международных обществ исследовательской дерматологии (ISID) 2023. в Токио, Япония. Презентация «Первый в своем классе пероральный пептид, системно воздействующий на путь IL-23» доступна на сайте isid2023.org для зарегистрированных пользователей.

Основные данные, представленные по JNJ-2113, включают следующее:

«JNJ-2113 является потенциальным кандидатом на первое в своем классе лекарство во многих аспектах, например, в отношении его биологической мишени, рецептора IL-23; перорального способа доставки лекарства; и его химической модальности в качестве пептида, представляющего собой Это большой прорыв в области инновационных пероральных препаратов на основе пептидов», — сказал Динеш В. Патель, доктор философии, президент и генеральный директор Protagonist. «Эти данные продемонстрировали доклиническую проверку концепции на моделях воспаления кожи и колита, подчеркнув потенциал JNJ-2113 для терапевтического применения как при псориазе, так и при воспалительных заболеваниях кишечника, связанных с путем IL-23. Мы с нетерпением ждем презентации данные исследования фазы 2b FRONTIER 1 у взрослых с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени позже в этом году».

О главном герое

Protagonist Therapeutics — биофармацевтическая компания, разрабатывающая новые химические соединения на основе пептидов — русфертид и JNJ-2113 (ранее PN-235), находящиеся на продвинутой стадии клинической разработки; оба они созданы на основе запатентованной технологической платформы компании. Русфертид, миметик природного гормона гепсидина, является ведущим лекарственным препаратом компании, который в настоящее время находится на третьей стадии глобальной разработки. Исследование REVIVE завершено, и ведется его открытое расширение. Глобальное исследование фазы 3 VERIFY по применению русфертида при истинной полицитемии продолжается. Главный герой сохраняет за собой все права на разработку и коммерциализацию русфертида во всем мире.

Положительные результаты исследования FRONTIER 1 по использованию JNJ-2113 при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени стали доступны в марте 2023 года, а более подробная информация будет представлена ​​на медицинских совещаниях, начиная со второго квартала 2023 года. Превращение JNJ-2113 в Исследование фазы 3 и достижение основной конечной точки в этом исследовании дадут право Протагонисту на поэтапные выплаты в размере 50 миллионов долларов и 115 миллионов долларов США соответственно. В общей сложности Главный герой по-прежнему имеет право на получение до 855 миллионов долларов США в виде различных поэтапных выплат и многоуровневых гонораров, основанных на чистых продажах лекарств по всему миру.

Более подробную информацию о Протагонисте, его потенциальных препаратах и ​​клинических исследованиях можно найти на веб-сайте компании по адресу Protagonist-inc.com.

Предостережение относительно прогнозных заявлений

Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления для целей положений о «безопасной гавани» Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Прогнозные заявления включают заявления относительно наших намерений или текущих ожиданий, касающихся, среди прочего, наших ожиданий относительно потенциальных выгод и терапевтическая полезность JNJ-2113. В некоторых случаях вы можете идентифицировать эти заявления по прогнозным словам, таким как «ожидать», «полагать», «может», «будет», «ожидать», или по отрицательному или множественному числу этих слов или аналогичным выражениям. Заявления прогнозного характера не являются гарантией будущих результатов и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты и события будут существенно отличаться от ожидаемых, включая, помимо прочего, нашу способность разрабатывать и коммерциализировать наши потенциальные продукты, задержки или трудности с регистрацией или завершением клинических исследований, вероятность, возникающая в результате клинических или доклинических исследований, указывает на то, что наши соединения или продукты-кандидаты небезопасны или неэффективны, зависимость от третьих сторон в проведении клинических исследований и производстве нашей продукции, наша способность получать поэтапные выплаты в соответствии с наше соглашение о сотрудничестве с Janssen Biotech, влияние текущей пандемии COVID-19 на наши усилия по открытиям и разработкам, влияние стихийных бедствий и влияние продолжающегося военного конфликта в Украине и России на любые будущие исследования, нашу способность использовать и расширять наши программы по созданию конвейера потенциальных продуктов, наша способность получать и поддерживать одобрение регулирующих органов наших кандидатов на продукты, наша способность работать в конкурентной отрасли и успешно конкурировать с конкурентами, которые обладают большими ресурсами, чем мы, а также наша способность получать и адекватно защищать права интеллектуальной собственности наших потенциальных продуктов. Дополнительную информацию об этих и других факторах риска, влияющих на наш бизнес, можно найти в наших периодических отчетах, подаваемых в Комиссию по ценным бумагам и биржам, в том числе в разделе «Факторы риска», содержащемся в наших последних периодических отчетах по форме 10-K и форме 10-. Вопрос подан в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Заявления прогнозного характера не являются гарантией будущих результатов, а фактические результаты нашей деятельности, финансовое состояние и ликвидность, а также развитие отрасли, в которой мы работаем, могут существенно отличаться от прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем пресс-релизе. Любые прогнозные заявления, которые мы делаем в этом пресс-релизе, действительны только на дату этого пресс-релиза. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению наших прогнозных заявлений, будь то в результате появления новой информации, будущих событий или по иным причинам, после даты настоящего пресс-релиза.