Блог

Oct 29, 2023

Заявление об антигенном составе COVID

Техническая консультативная группа ВОЗ по составу вакцины против COVID-19 (TAG-CO-VAC)

Техническая консультативная группа ВОЗ по составу вакцины против COVID-19 (TAG-CO-VAC) продолжает регулярно встречаться для оценки последствий эволюции SARS-CoV-2 для состава антигенов вакцины против COVID-19 и консультирования ВОЗ о необходимости внесения изменений в состав вакцины против COVID-19. Антигенный состав будущих вакцин против COVID-19.

В апреле 2023 года TAG-CO-VAC сообщил, что консультативная группа соберется как минимум дважды в 2023 году: один раз в мае 2023 года и еще раз примерно через 6 месяцев. На каждом совещании будут даваться рекомендации либо сохранить текущий состав вакцины, либо рассмотреть возможность обновления. Такая частота рассмотрения доказательств TAG-CO-VAC основана на кинетике вакцинозависимого иммунитета и необходимости постоянного мониторинга эволюции SARS-CoV-2 и будет корректироваться при необходимости. TAG-CO-VAC собрался 11–12 мая 2023 года для рассмотрения генетической и антигенной эволюции SARS-CoV-2, эффективности одобренных в настоящее время вакцин против циркулирующих вариантов SARS-CoV-2 и последствий для вакцинного антигена COVID-19. состав.

Как ранее заявляло TAG-CO-VAC,Целью обновления антигенного состава вакцины против COVID-19 являетсяусилить индуцированный вакциной иммунный ответ на циркулирующие варианты SARS-CoV-2 . Настоящее заявление и рекомендации по внесению изменений предназначены для всех производителей вакцин и предназначены для информирования будущих составов вакцин против COVID-19.

TAG-CO-VAC признает и подтверждает, что одобренные в настоящее время вакцины против COVID-19, в том числе вакцины на основе индексного вируса, продолжают обеспечивать существенную защиту от тяжелого заболевания и смерти, что является основной целью вакцинации против COVID-19. Одобренные в настоящее время вакцины против COVID-19 следует продолжать использовать в соответствии с действующей дорожной картой ВОЗ SAGE, опубликованной в апреле 2023 года. Несмотря на защиту от тяжелого заболевания, защита от симптоматических заболеваний ограничена и менее надежна. Новые составы вакцин против COVID-19 необходимы для улучшения защиты от симптоматического заболевания.

Доказательства рассмотрены

Опубликованные и неопубликованные данные, рассмотренные TAG-CO-VAC, включали: (1) эволюцию SARS-CoV-2, включая генетические и антигенные характеристики более ранних и текущих вариантов SARS-CoV-2, включая потомки XBB.1 и его влияние на перекрестную нейтрализацию и перекрестную защиту после вакцинации и/или инфекции; (2) Эффективность вакцин (VE) одобренных в настоящее время вакцин в периоды циркуляции потомков линии XBB.1; (3) Антигенная картография, анализирующая антигенные взаимоотношения вариантов SARS-CoV-2 с использованием наивных сывороток животных и сывороток человека после вакцинации и/или инфекции; (4) Предварительные доклинические данные об иммунных реакциях на животных моделях после заражения потомками XBB.1; (5) Предварительные доклинические данные по иммуногенности эффективности вакцин-кандидатов с обновленными антигенами (данные не показаны); и (6) реакции памяти В-клеток после вакцинации и/или инфекции.

Более подробную информацию об общедоступных данных, рассмотренных TAG-CO-VAC, можно найти в прилагаемом приложении к данным. Неопубликованные и/или конфиденциальные данные не отображаются.

TAG-CO-VAC признает ограничения имеющихся данных:

Краткое изложение имеющихся фактических данных и последующие рекомендации были обсуждены TAG-CO-VAC и предоставлены ВОЗ.

Краткое изложение имеющихся доказательств

Рекомендации по обновлению антигенного состава вакцины против COVID-19

Продолжается значительная генетическая и антигенная эволюция SARS-CoV-2, высокая серологическая распространенность и гетерогенный популяционный иммунитет к SARS-CoV-2. Как указано в действующей политике SAGE ВОЗ, программы вакцинации должны продолжать завершать первичную серию и ревакцинацию (дозы) для групп с высоким и средним приоритетом. Кроме того, Глобальная стратегия вакцинации ВОЗ против COVID-19, опубликованная в июле 2022 года, также призывает к созданию вакцин с повышенной долговечностью и широтой защиты.