Блог

Jul 08, 2023

Catalent расширяет пакет OneBio® Suite для комплексной разработки, производства и поставок биологических методов

СОМЕРСЕТ, НЬЮ-Джерси (PRWEB)

СОМЕРСЕТ, Нью-Джерси (PRWEB), 5 июня 2023 г.

Компания Catalent, лидер в разработке и поставке более эффективных методов лечения пациентов во всем мире, сегодня объявила о расширении своего комплексного решения для разработки, производства и поставок OneBio® Suite, охватывающего целый ряд биологических методов, включая антитела и рекомбинантные белки, клеточные генная терапия и мРНК. Запуск расширенного предложения совпадет с участием Catalent на Международной конференции BIO (стенд 785), которая пройдет в Бостонском выставочном центре с 5 по 8 июня 2023 года.

Первоначально запущенный в 2019 году для ранней фазы разработки белковой терапии, OneBio Suite предлагает клиентам интегрированный сервис для ускорения программ от разработки до производства, включая фасовку/отделку и упаковку, а также поддержку клинических поставок и коммерческого запуска. В рамках недавно расширенного предложения OneBio клиенты будут продолжать получать выгоду от интегрированного контракта и предложений, согласованного управления проектами, глобальной сети разработки и производства, а также разнообразного опыта, теперь в отношении биологических методов и предложений услуг.

«С момента его запуска мы смогли продемонстрировать, насколько выгодным может быть решение OneBio для разработки интегрированных биологических препаратов для спонсоров, экономя им время на управлении несколькими партнерами и передаче функций между компаниями», — сказала Карен Флинн, временный президент Catalent, руководитель отдела биомодальностей. (Клеточная, генная и белковая терапия). «Расширяя эти услуги на различные виды биологической терапии, Catalent предлагает клиентам возможность использовать свои комплексные возможности в этих областях и ускорить реализацию своих программ в клинике и за ее пределами, снижая потенциальные риски и задержки за счет обеспечения эффективности планирования, интегрированного контракт, оптимизированная поддержка управления проектами и гармонизированные системы качества».

А для клиентов на ранней стадии, которым необходимо разработать и/или оптимизировать свой процесс для обеспечения производства GMP, предложение Catalent OneBio будет включать в себя мультимодальные готовые платформы, призванные обеспечить скорость поставок для клинических исследований под брендом UpTempoSM.

Во вторник, 5 июня, с 11:00 до 11:20 на Международной конференции BIO Кэри Коннолли, доктор философии, старший директор по разработке процессов Catalent, представит «Универсальную интегрированную платформу вирусных векторов для ускорения лечения в клинике». в Международном театре «БиоПроцесс». В своем выступлении доктор Коннолли подробно расскажет об интегрированных услугах платформы разработки UpTempo AAV и использовании стандартизированных протоколов для культивирования клеток, трансфекции и последующей очистки для экономии времени, а также о преимуществах, которые она теперь имеет благодаря собственному , клональная линия клеток HEK293 и готовые плазмиды для поддержки надежной цепочки поставок. Первоначально запущенная в 2022 году платформа UpTempo AAV была расширена в марте 2023 года за счет включения собственной линии клеток-продуцентов HEK293 компании Catalent и готовых плазмид, включая pHelper и Rep/Cap. Для других модальностей последуют дополнительные платформы UpTempo.

Эксперты Catalent будут готовы обсудить другие недавние достижения в сегменте биологических препаратов, включая инвестиции в высокоскоростные линии наполнения шприцев на своих площадках в Ананьи, Италия, и Блумингтоне, Индиана. Кроме того, европейская сеть фармацевтических продуктов Catalent Biologics недавно завершила модернизацию своего предприятия в Лиможе, Франция, что сделало его европейским центром передового опыта компании в области разработки рецептур биологических препаратов на ранних стадиях клинических и мелкомасштабных коммерческих продаж и производства лекарственных препаратов. наполнение/отделка продукта.

Чтобы узнать больше о деятельности Catalent в BIO, посетите https://www.catalent.com/events/2023-bio-international-convention/, а чтобы узнать больше о OneBio Suite и платформе UpTempo, посетите https://biologics. .catalent.com/.

О Catalent Biologics За почти три десятилетия Catalent Biologics накопила возможности и опыт в области разработки, производства и аналитических услуг, в настоящее время охватывающих новые биологические объекты, биосимиляры, плазмидную ДНК, клеточную и генную терапию, вакцины, стерильные инъекционные препараты, мРНК и антитела. конъюгаты лекарственных средств. Компания разработала процессы для сотен биологических продуктов, при этом более 50 коммерчески одобренных продуктов использовали производственные и упаковочные возможности Catalent Biologics, а также 20 одобренных/разрешенных биотерапевтических препаратов, в которых использовалась технология разработки клеточных линий GPEx®. Используя передовые технологии и индивидуальные решения от клинических до коммерческих поставок, Catalent быстрее предлагает пациентам лучшие биологические и передовые методы лечения.