Новости

Apr 19, 2023

Комбинации датопотамаба с дерукстеканом показали обнадеживающий ответ опухоли у пациентов с далеко зашедшими стадиями неинфекционного заболевания.

Обновленные результаты исследования TROPION-Lung02 фазы Ib показали, что

Обновленные результаты исследования TROPION-Lung02 фазы Ib показали, что при дополнительном включении и последующем наблюдении с момента первоначального представления датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) в сочетании с пембролизумабом с химиотерапией на основе платины или без нее продемонстрировал многообещающую клиническую активность и не выявил новых сигналы безопасности как у ранее нелеченных, так и у предварительно леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без действенных геномных изменений (АГА).

Результаты будут представлены 6 июня в устной презентации на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2023 года (№ 9004).

Датопотамаб дерукстекан представляет собой специально сконструированный конъюгат антитела DXd с лекарственным средством (ADC), направленный на TROP2, который совместно разрабатывается компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Ежегодно более чем у миллиона человек диагностируется поздняя стадия НМРЛ.1,2 Хотя лечение 1-й линии ингибиторами иммунных контрольных точек с химиотерапией или без нее улучшает результаты для пациентов с НМРЛ без АГА, таких как EGFR или ALK, у большинства пациентов в конечном итоге возникает заболевание. прогрессирование.3-5 TROP2 представляет собой белок, экспрессируемый более чем в 90% опухолей НМРЛ; в настоящее время не существует TROP2-направленных ADC, одобренных для лечения рака легких.6-8

Среди пациентов, ранее не получавших и предварительно лечившихся, частота объективного ответа (ЧОО) составила 38% (95% доверительный интервал [ДИ], 26-51) у пациентов, получавших датопотамаб дерукстекан плюс пембролизумаб (Merck & Co., Inc., Rahway). , Нью-Джерси, США), анти-PD-1 терапия. У пациентов, получавших триплет датопотамаба дерукстекан плюс пембролизумаб и химиотерапию платиной, наблюдалась ЧОО 49% (95% ДИ 37–61). Показатели контроля заболевания (DCR) 84% и 87% наблюдались в когортах дублетов и триплетов соответственно. Медиана продолжительности ответа (DoR) не была достигнута во всех когортах. Несмотря на незрелость, медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 8,3 месяца (95% ДИ, 6,8–11,8) в двойной когорте и 7,8 месяца (95% ДИ, 5,6–11,1) в тройной когорте. Частота ответа была самой высокой у ранее не получавших лечения пациентов с ЧОО 50% (95% ДИ, 32-68) и 57% (95% ДИ, 42-70), наблюдаемых в когортах дублетов и триплетов соответственно, с постоянным DCR 91. % наблюдалось в когортах.

Ясуси Гото, доктор медицинских наук, отделение внутренней медицины и торакальной онкологии больницы Национального онкологического центра, Токио, Япония, и исследователь, участвовавший в исследовании, сказал: «Почти у всех пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких наблюдается прогрессирование заболевания после начальной терапии, что подчеркивает Обновленные результаты исследования TROPION-Lung02 свидетельствуют о потенциальной возможности комбинаций датопотамаба с дерукстеканом для улучшения результатов лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и являются многообещающим достижением в поиске нового стандартного варианта лечения. помимо иммунотерапии».

Кристиан Массачези, главный медицинский директор и директор по развитию онкологии компании AstraZeneca, сказал: «С учетом большего количества пациентов и почти года дополнительного наблюдения обновленные результаты TROPION-Lung02 показывают, что датопотамаб дерукстекан продолжает вызывать многообещающие и устойчивые ответы в различных Эти ранние данные дают нам уверенность в продолжающейся программе разработки фазы III, оценивающей комбинации датопотамаба с дерукстеканом в качестве потенциальных вариантов лечения первой линии для пациентов с распространенным раком легких с учетом гистологии опухолей и уровней экспрессии PD-L1. ."

Марк Рутштейн, доктор медицинских наук, глобальный руководитель отдела клинических разработок онкологии, Daiichi Sankyo, сказал: «Нас по-прежнему воодушевляют результаты TROPION-Lung02, первого исследования по оценке комбинации TROP2-направленного конъюгата антитело-лекарственное средство и иммунного контрольного пункта. ингибитор с платиновой химиотерапией или без нее у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких. Эти данные, наряду с предыдущими результатами для датопотамаба дерукстекана в сочетании с ингибитором иммунных контрольных точек, подтверждают потенциал этих комбинаций для улучшения результатов для пациентов с различными распространенным раком».